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常见问题解答
四川省中药送检遍及的问题解答（一） “药”问“药”答
- 发布时间：2024-09-30 14:48:40
- 作者：天博平台官网
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视详细情况而定。当注册查验申报规范与现履行规范共同，无需供给阴性对照样品；当注册申请事项触及规范修订时，须针对修订项目供给对应阴性对照样品。申请人可就详细种类注册查验用资料、样品、规范物质、特别试验资料和设备等方面的要求，以及有关样品查验和规范复核的技术问题，与查验部分交流。
视详细情况而定。正常的情况下惯例样品检测可通过归纳业务部承认详细查验周期履行情况，无需提早直接与查验部分交流；但若触及非法定办法、中药饮片进行部分查验、需运用不易取得的特别试验资料（包含查验所需运用的特别色谱柱、特别试剂），或对陈述周期有特别的条件，需提早与查验部分交流。
有批准文号的药品而且满意送检的要求，可申请托付查验，陈述书选用药品查验陈述的格局，陈述书通常会出具契合（或不契合）规则的查验定论；无法核实来历的研究性样品等在满意送检要求的情况下，可申请合同查验，陈述书选用检测成果通知书格局，陈述书上会出具实践查验测验成果，但不出具契合（或不契合）规则的查验定论。合同查验一般需提早与查验部分交流。
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